5月22日，全球权威医学期刊《柳叶刀》在线发表了军事医学研究所陈伟院士和江苏省疾控中心朱教授的疫苗人体试验临床数据。研究结果显示，第一阶段的108名志愿者均产生了显著的细胞免疫反应，这是全球首个新冠肺炎疫苗的人类临床数据。
最新研究表明，这是首个进入一期临床试验的新冠肺炎疫苗，该疫苗安全且耐受性良好，能在人体内产生针对新型冠状病毒的免疫反应。108名健康成人的开放标签测试在28天后显示出有希望的结果，最终结果将在6个月内进行评估。接下来，还需要进一步的测试来确定其引起的免疫反应是否能有效预防新型冠状病毒感染。
在《柳叶刀》提供的资料中，陈伟表示，这是一个里程碑。“这项试验表明，单剂量的新冠肺炎(Ad5-nCoV)疫苗，一种新的5型腺病毒载体，可以在14天内产生病毒特异性抗体和T细胞，使进一步的研究成为可能。”陈伟说，“然而，这些结果应该仔细解读。开发COVD-19疫苗面临的挑战是前所未有的，触发这些免疫反应的能力并不一定表明这种疫苗将保护人类免受新冠肺炎病毒的感染。这一结果显示了开发新冠肺炎疫苗的希望，但距离所有人都能使用这种疫苗还有很长的路要走。”目前，全世界正在开发100多种新冠肺炎候选疫苗。在本实验中评估的新Ad5载体新冠肺炎疫苗是第一次在人体中测试。
它利用一种弱化的普通感冒病毒(腺病毒，容易感染人体细胞，但不会致病)将编码新型冠状病毒刺突蛋白的遗传物质转移到细胞中。然后，这些细胞产生刺突蛋白并到达淋巴结。在免疫系统中，淋巴结会产生抗体，抗体会识别刺突蛋白，对抗冠状病毒。
“我们的研究发现，预先存在的Ad5免疫可以减缓对新型冠状病毒的快速免疫反应，并降低反应的峰值水平。此外，Ad5免疫的高水平也可能对疫苗引起的免疫应答的持久性产生负面影响。”江苏省疾病预防控制中心朱教授说。研究人员指出，这项试验的主要局限性是样本量小、持续时间相对较短以及缺乏随机对照组，这限制了其产生更罕见的疫苗不良反应的能力，或为其生产抗炎药物的能力提供了有力证据。在每个人都可以使用实验疫苗之前，还需要进一步的研究。
目前，Ad5-nCoV疫苗的随机、双盲、安慰剂对照2期临床试验已在武汉开始，以确定其结果是否可复制。
◎编译|魏传南郝于谦
◎来源|健康时报
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