新版诊疗方案增加了什么内容(新冠最新版诊疗方案)

霍西

新版诊疗方案增加了什么内容(新冠最新版诊疗方案)

新版诊疗方案增加了什么内容(新冠最新版诊疗方案)

3月15日晚,国家卫健委正式发布《新型冠状病毒诊疗方案(试行第9版)》。与上一版相比,新版诊疗方案在轻症治疗、隔离管理、出院标准等方面进行了重大调整。

当日下午,国务院联防联控机制召开新闻发布会。国家卫生健康委员会新闻发言人、宣传司副司长觅风指出,近期,我国多地出现局部聚集性疫情,主要是奥米克隆变异株,传播速度快,隐蔽性强。3月以来,疫情发生频率明显增加,感染人数迅速增加,疫情范围不断扩大,已达28个省份。疫情防控难度加大,形势严峻复杂。

目前,核酸检测仍然是诊断和出院的金标准。在核酸检测中,如何确定一个患者是否是核酸阳性,需要看的一个关键指标就是Ct值。Ct值是局部病毒浓度和传染性的标志。Ct值越高,患者体内的病毒浓度越低,传染性越低。

3月14日,国家卫健委疾控中心副主任、一级巡视员雷正龙在发布会上明确指出,专家综合判断,我国目前“外防投入、内防反弹”和“动态清除”的总体策略在应对奥米克隆疫情上是完全有效的。但由于奥米克隆的隐蔽性强,传播速度快,因此在应对疫情时必须更早、更快、更严、更严地采取措施。

在此背景下,新诊疗方案的发布被视为应对奥米克隆的“新举措”。香港大学病毒学家金东燕称之为“以快打快”。他指出,新版方案是根据最新的防疫形势和实践中面临的问题有针对性的调整。症状轻的不再送定点医院。

新的诊疗方案最大的变化之一是对轻症病例实行集中隔离管理,而不是送到定点医院治疗。普通、重症、危重病例和高危因素严重的病例常规送定点医院集中治疗。其中,重症和危重病例应尽早送入ICU治疗,高危因素和有严重倾向的患者也应送入ICU治疗。

官网,国家卫健委指出,此次修订的背景是针对各地反映的意见,如“奥米克隆变异株患者以无症状、轻症为主,多数不需要过多治疗,全部入住定点医院,会占用大量医疗资源”等,进一步完善病例分类和治疗的措施。

金东延解释说,奥米克隆感染的特点主要是轻微和无症状。如果把这些轻微无症状的感染纳入定点医院的负压病房,定点医院根本承载不了这么多人,很快就会出现医疗资源挤兑,而那些真正需要治疗的重病患者却无处可去。

他还表示,整个社会仍需树立理性观念,不要妖魔化新冠肺炎,导致“新冠肺炎恐惧”。被感染后,他拼命想住进医院,从而造成了医疗资源的挤兑。面对奥米克隆的疯狂传播,“现在医疗机构保护公民的同时,公民也应该保护医疗机构。这两者是互补的。”金东延强调道。

新版诊疗方案对轻症隔离场所也有明确规定:要求场所不能同时隔离外来人员、密切接触者等人群。隔离期间应做好对症治疗和病情监测。如果病情恶化,应转到指定医院治疗。

金东延指出,这一规定非常重要,感染者和非感染者必须分开,分开隔离。任何一个环节一旦出现漏洞,很快就会造成人与人之间的交叉传播,包括被隔离的人,也很可能涉及到隔离场所的工作人员,比如医护人员或者保洁员。

另外,他还指出,对于密接、疑似等非感染者的隔离场所管理,卫生设备的到位非常重要,最好每个人都有单独的卫生设施。此外,要尽量避免和隔离场所内其他人面对面接触,而且在任何接触的时候,双方都不要摘下口罩。

新版诊疗方案增加了什么内容(新冠最新版诊疗方案)此外,他还指出,对于密切接触者和疑似非感染者的隔离场所的管理,卫生设施到位非常重要。最好每个人都有单独的卫生设施。另外,尽量避免在隔离场所与其他人面对面接触,任何接触过程中双方都不要摘下口罩。

但是,新的诊疗方案中仍有一些细节需要明确。根据《新型冠状病毒防控方案(第八版)》,无症状感染者应当在指定医疗机构接受集中隔离医学观察14天。连续两次核酸检测阴性者(采样时间间隔至少24小时)原则上可解除集中隔离医学观察,仍为核酸检测阳性且无相关临床表现者需继续集中隔离医学观察。观察期内,连续两次核酸检测阴性者,可解除集中隔离医学观察。但新版诊疗方案调整分类治疗措施后,当病情较轻不再需要收治到定点医院时,并未说明如何处理无症状的感染患者。“是对病情较轻的集中隔离,还是单独隔离,或者允许他们在家隔离?这需要进一步明确。”金东延说。较低的排放标准

新的诊疗方案还有一个重大变化:降低出院标准。

具体来说,在之前版本的方案中,隔离管理和出院标准的发布规定为:连续两次呼吸道标本核酸检测阴性(采样时间间隔至少24小时)。但新版中修改为:连续两次新型冠状病毒核酸检测中N基因和ORF基因的Ct值≥35(荧光定量PCR法,限值为40,采样时间至少相隔24小时),或连续两次新型冠状病毒核酸检测为阴性(荧光定量PCR法,限值小于35,采样时间至少相隔24小时)。

这看似只是技术指标的微调,却有着深远的意义。目前,核酸检测仍然是诊断和出院的金标准。在核酸检测中,如何确定一个患者是否是核酸阳性,需要看的一个关键指标就是Ct值。Ct值是局部病毒浓度和传染性的标志。Ct值越高,患者体内的病毒浓度越低,传染性越低。一般来说,感染者的Ct值为25 ~ 30。Ct值20表示病毒载量高,30以上传染性弱。

按照以前的核酸检测标准,阳性标准的CT值一般限定在40,也就是说,如果样本中的Ct值在0到40之间,就认为是阳性,40以上的Ct值为阴性。但有研究表明,当核酸Ct值大于等于35时,恢复期感染者几乎没有传染性,密切接触者也未发现有感染。

金东燕指出,目前在中国,核酸检测仍然是诊断、隔离清除、出院的金标准。因此,核酸阳性边界的设计需要合理和适度。如果太宽松,可能会把一些有潜在感染风险的人释放到社区。但如果过于严格,将ct值设置得过高,就容易诊治很多非传染人群,不利于医疗资源的最大化利用。所以在金东延看来,新版本将Ct值上限从40降低到35是合理的。

对于奥米克隆,香港此前曾将Ct值降至33,后又进一步降至30。

新版本缩短了解除隔离后的检测周期,将上一版本中的“解除隔离管理14日和出院后健康监护”改为“解除隔离管理或出院后7日居家健康监护”。

金东延进一步指出,从疫情控制方面来说,为了更好地“以更快的速度打更快的仗”,除了降低ct值之外,对于轻症病例的隔离期也可以适度缩短,因为对于奥米克隆病毒感染者,尤其是接种过疫苗的人,从感染到痊愈的病程基本为5天,隔离期也相应缩短。当症状缓解,或连续两三天抗原阴性时,可解除隔离。联合检测和药物

“以快打快”的另一个重要招数是核酸检测和抗原检测的联合使用。

3月11日,国家卫生健康委员会正式下发《关于印发新冠肺炎抗原检测应用方案(试行)的通知》,新的诊疗方案也相应修改了诊断原则。规定:新型冠状病毒核酸检测阳性仍是诊断的首要标准,但在核酸检测的基础上增加抗原检测作为补充,进一步提高病例早期发现能力。同时,对疑似病例或抗原检测结果为阳性者,要求立即开展核酸检测或转送有资质的上级医疗机构进行核酸检测。

不过,3月15日,在国务院联防联控机制新闻发布会上,国家卫健委临床检测中心副主任李特别强调,一般人群不要随意做抗原检测,要用抗原检测来检测聚集性感染高危、高发人群。

这是否意味着未来家居自检不会真正放开?

金冬雁指出,抗原检测的优势在于,有助于我们尽快找出感染者,实现“早发现、早隔离”,可以作为核酸检测的一种重要补缺和补漏手段,而且,抗原检测的优点是可以面向基层,甚至下到镇和乡,所以能更好地动员各方力量。

新版诊疗方案增加了什么内容(新冠最新版诊疗方案)金东延指出,抗原检测的好处在于,它有助于我们尽早发现感染者,实现“早发现早隔离”。可以作为弥补核酸检测不足和漏检的重要手段。而且抗原检测的好处是可以面向基层,甚至下到乡镇,所以可以更好的调动各方力量。

但这主要是针对疫情已经形成一定规模的情况,尤其是像吉林这样整体疫情严重的情况。如果抗原和核酸能结合起来,就能起到更大的防疫效果。如果疫情本身不严重,推动大规模的家庭自查是没有意义的。“其实国家现在的声明只是提供了指导性意见,是善意的提醒大家不要慌慌张张的去做抗原检测。这个建议主要是基于当前整体疫情防控形势。”他说。

此外,金东延进一步表示,随着抗原检测的普及,下一步要考虑的是如何设计更高效的抗原检测方法。有几点需要注意:第一,如何监管那些检测阳性却不上报的人。除了纯家里自检,可以考虑的一点就是单位会组织员工进行抗原检测。如果员工报告积极的结果,他们将受到相应的惩罚。雇主也可以采取一些措施来监督虚假报告。特别是在一些高风险的重点行业,实施这种方式可以提高效率。其次,政府要做好抗原产品的质量控制,尽可能减少不良产品在市场上的流通,缓解抗原检测带来的假阳性问题。

此外,在具体药物治疗方面,新版诊疗方案增加了两个国家美国食品药品监督管理局批准的新冠肺炎抗病毒新药,分别为PF-07321332/ Paxlovid和国产单克隆抗体(ambavir单克隆抗体/romisvimab注射液)。

PF-07321332/ Paxlovid是辉瑞新冠肺炎公司的口服药物。今年2月12日,国家美国食品药品监督管理局通过紧急审评审批的方式,有条件地批准了辉瑞新冠肺炎治疗药物(NEMATIVE/Paxlovid)的进口注册。这也是中国第一个批准从新冠肺炎进口的口服药物。安维地匹伏注射液是由腾胜博药业和清华大学联合研发的新冠肺炎单克隆抗体药物,于2021年12月8日获得国家美国食品药品监督管理局批准上市。此外,新版诊疗方案还对中医治疗内容进行了修改和完善。结合各地临床治疗经验,加强了中医非药物疗法的应用,增加了针灸治疗的内容;结合儿童患者特点,增加儿童中医治疗的相关内容。

◎来源|中国新闻周刊

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